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Top Highlights
Condiciones del estudio
Selección de lotes.
6. Fármaco conocido
estudios de estabilidad
Análisis inicial del fármaco.
Sistema contenedor-cierre.
Parámetros a evaluar y metodología analítica.
Si los estudios de estabilidad a largo plazo se llevan a cabo a 25 °C ± 2 °C/ 60% ± 5% HR
, y ocurren cambios significativo
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